恒瑞医药阿帕替尼联合启愈生物Q-1802治疗晚期胃癌的II期临床研究达成

最近几天，恒瑞医药宣布与启宇生物科技有限公司达成战略合作协议，针对晚期胃癌临床治疗领域，开展恒瑞医药阿帕替尼联合启宇生物科技Q—1802的临床试验。

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，选择性抑制血管内皮生长因子受体2 ，阻断其下游信号转导，抑制肿瘤血管生成2014年12月，获得中国美国食品药品监督管理局批准以艾坦热格为商品名上市，批准的适应症是，该产品作为单药用于既往至少接受两次全身化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者，第二个适应症为:单药，于今年年初批准用于既往至少接受一线全身治疗后失败或不能耐受的晚期肝细胞癌患者阿帕替尼是世界上首个被证明对晚期胃癌安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向药物中唯一的口服制剂目前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌的III期临床研究已在中国，美国，欧洲等13个国家和地区的100多个中心同步开展

启宇生物立志以一流的抗体技术平台打造优秀的生物制药管线，以开发满足国内外患者迫切需求，患者负担得起的生物制药为己任，努力把自己打造成为具有国际影响力的创新型生物制药R&D公司产品Q—1802是奇宇生物研发的创新药物，是同时靶向Claudin18.2和PD—L1的双抗体Claudin18.2可以将抗体富集到Claudin 18.2高表达的区域，如胃癌一方面，抗体的IgG1—Fc能激活NK，巨噬细胞和DC，另一方面，阻断PD—L1还可以促进胃癌区域的T细胞杀伤肿瘤创新机制和临床前试验表明，Q—1802具有很大的优势，可以通过靶向抗体进行治疗，对于消化道肿瘤，尤其是胃癌等常见消化道肿瘤，可以降低毒性，提高效率目前该产品正在国内进行一期临床研究

恒瑞医药与奇宇生物在胃癌领域的合作，为未来创新产品的持续全面开发与合作奠定了坚实的基础此外，将有助于为类似研究树立良好的榜样，进一步加强和扩大两种药物的适应症，为抗击这些危及人民生命健康的严重疾病提供重要的临床治疗

奇宇生物首席医疗官陆表示，与恒瑞医药的合作是Q—1802与甲磺酸阿帕替尼联合的和商业化战略的关键一环阿帕替尼是国内首个在晚期胃癌标准化疗失败后被证明安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是目前国内上市的晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂联合使用Q—1802双抗体不仅可以提供一种靶向三种途径的创新治疗方法，而且有助于实现晚期胃癌患者系统治疗的无化疗可能性，从而降低化疗毒性，提高耐受性，提高生活质量，并可能进一步提高晚期胃癌患者的生存时间未来，我们将进一步拓宽合作范围，基于机制互补的双方产品，探索开发更高效的协同治疗方案，为更多患者带来治愈的希望

恒瑞医药高级副总经理兼全球R&D总裁张连山表示:我们非常高兴与奇宇生物就Q—1802双抗体和阿帕替尼二期临床实践达成合作奇宇生物针对肿瘤，自身免疫和代谢性疾病领域的诸多潜在靶点，部署了单克隆抗体，双抗和多功能抗体，作为国内知名的R&D及抗肿瘤药物，手术药物，造影剂生产企业，恒瑞拥有丰富多样的抗肿瘤大分子或小分子产品，双方很多产品或管道都有互补的治疗机制，因此有很好的基础和前提进行协同用药我们相信，通过双方的共同努力，可以共同发挥多种靶向药物对抗肿瘤等疾病的协同作用，实现对肿瘤的多渠道围剿，从而达到更好的治疗效果，为临床未被满足的需求带来高效的解决方案