荣昌生物公布泰它西普国内SLEⅢ期确证性研究初步数据

日前，荣昌生物制药股份有限公司宣布完成泰索帝治疗系统性红斑狼疮患者的国内ⅲ期验证性研究，并获得初步数据结果。

这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床研究共有335名系统性红斑狼疮患者入选患者被随机分配到替他西替组或安慰剂组，每周皮下注射一次，结合标准治疗52周初步结果显示，该研究达到了预设的临床终点，第52周SRI—4的缓解率在替他西汀组为82.6%，在安慰剂组为38.1%所有敏感性分析结果显示，替他西替组的SRI—4应答率显著高于安慰剂组Taxip也表现出良好的安全性

Taxip是一种抗体融合蛋白药物分子，由该公司首席执行官兼首席科学官方建民教授发明和设计通过同时抑制两种细胞因子BLyS和APRIL的过度表达，可以两手阻止B细胞的异常分化成熟，从而治疗B细胞介导的系统性红斑狼疮等一系列自身免疫性疾病