上海企业研发的全自动核酸检测平台已获国家批准上市

上海企业研发的全自动核酸检测平台已获国家批准上市。

最近几天，上海之江生物研发的小擎耕全自动核酸检测平台获得国家美国食品药品监督管理局批准上市，成为国内体积最小，自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统该装置仅重45Kg，可放置在桌面上，可自动完成打开和关闭样品管盖，移液预处理，纳米磁珠法提取核酸，PCR体系构建，荧光PCR扩增等核酸检测全过程，实现无人值守

同时，小擎耕高度集成了核酸检测流程的模块，占地面积不到0.4㎡，大大节省了实验室的紧张空间，在有限的空间内最大化发挥了核酸检测能力同时配备全封闭负压系统，紫外线消毒，HEPA高效过滤系统，达到二级生物安全标准，充分保障检查人员的操作安全

早在2022年4月，上海之江生物的另一款核酸检测一体机耿青一号也已获批上市耿青一号可以24小时连续运行，可以实现单管4500支试管的全自动检测如果采用20合1方案，日检测量最高可达9万人次，24小时连续工作只需4次人工干预移除耗材，可快速提升上海地区，尤其是机场，港口，医疗机构等区域的大规模核酸检测能力

与耿青一号相比，小清耕体积小巧但功能全面，单台设备仅45Kg，可放在桌面上适用于各类实验室，包括发热门诊，急诊科，移动车辆等空间环境相对有限的场所，能够快速灵活地解决个性化需求

上海之江生物科技有限公司透露，目前公司还在研发更多可携带检测项目的一体化核酸检测机，致力于减少患者检查长时间运行，等待时间长等问题，为分子诊断领域做出更多贡献。